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历9弥新 共创经典 — 中国创新,守卫国人光明

  时间:2023-06-15 15:41:42     来源: 网络    阅读量:4816    会员投稿

6月11日,“历玖弥新,共创经典”朗沐上市九周年暨预充式朗沐(PFS)上市庆典在上海举办,上海交通大学医学院范先群院士华厦眼科医院集团黎晓新教授浙江大学眼科医院姚克教授上海市第一人民医院许迅教授天津医科大学总医院颜华教授,北京大学人民医院赵明威教授首都医科大学附属同仁医院魏文斌教授北京协和医院陈有信教授中山大学眼科中心梁小玲教授波士顿眼科视网膜研究主任Jeffrey S.Heier克利夫兰诊所COLE眼科研究院眼科教授Peter K.Kaiser等来自国内外眼科学领域300余位大咖齐聚一堂,聚焦学术前沿,共探眼底病诊疗新进展、新方向!

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在开幕式环节,全体与会专家共同见证了朗沐上市九周年暨PFS新剂型上市庆典。预充式朗沐的上市,不仅为临床实际应用中提供不同的给药操作选择,进一步提高了产品在操作中的便捷、省时和稳定;也再次展现了民族医药企业初心如磐、奋楫笃行的决心,朗沐厉“玖”弥新、创无止境的实力。更值得一提的是,该剂型是首个国产预充式眼用注射剂,已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》。

九年成就经典 创新造就光明

回眸朗沐9年成长路,从无到有,打破了国外垄断,从唯一被纳入“药物宪法”——《中国药典》的眼科抗VEGF产品到获批全部四项适应症,开拓一带一路市场合作,朗沐一路奋进,攻坚克难,和中国眼科学事业共同发展为“健康中国”,“中国创新”建设做出了重要贡献。

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范先群院士在致辞中表示,眼健康是国民健康的重要组成部分,我国是世界上致盲性损伤最多的国家之一,面对眼健康的艰巨任务,我国眼健康领域的专家持续提高眼科疾病诊疗水平。康弘为我国提供了眼科疾病治疗的新方案、新策略,为我国眼健康事业的发展做出了突出的贡献。

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“在中华文化中,9代表着长久,也预示着圆满。”黎晓新教授表示,朗沐上市9年来和中国眼科学界结下了深厚的友谊,在9年间,朗沐不断成长,不断突破,在专业领域,打破国外的垄断,成为中国创新的名片,为眼病患者提供中国方案。

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姚克教授表示,朗沐是中国眼科,乃至中国生物创新医药的代表。自2014年上市以来,打破进口垄断,迫使进口产品多次降价,朗沐承担起中国创新替代进口的崇高使命。截止目前,朗沐已为中国210多万患者送去光明,期望朗沐未来可再创佳绩。

 

重磅更新 中国数据助力中国指南

2023年,备受瞩目的中国糖尿病视网膜病变(DR)和年龄相关性黄斑变性(AMD)新版指南相继更新,新版指南更多纳入了中国人群重要研究,以贴近中国患者临床实践需求。值得一提的是,朗沐多项高质量中国人群研究被指南纳入引用。

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“糖尿病视网膜病变(DR)已成为我国的重大公共卫生问题,其诊、治、防是关乎我国国民健康事业发展与光明大计的实现。时隔九年,DR再出重量级权威指南。”许迅教授表示,此次DR指南更新最值得关注的一点就是纳入大量的中国证据,形成真正意义上中国自己的指南。

以前的DR指南和AMD指南,都是以外国数据为主,国内患者治疗方案的制定基本完全按照国外证据进行。朗沐上市9年来,眼底病诊疗领域发生了翻天覆地的变化,许迅教授认为朗沐在临床上的使用,积累了大量的中国证据,促进眼科在临床研究、临床诊断方面取得进展。

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“《中国年龄相关性黄斑变性(AMD)临床诊疗指南(2023年)》和《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2022年)——基于循证医学修订》两部指南的更新具有划时代的意义,视网膜阻塞(RVO)指南的制订也在筹划中。”赵明威教授提到,RVO造成视力损伤的3个主要原因为黄斑水肿(ME)、视网膜缺血以及新生血管性青光眼(NVG),此次指南制订将针对这三大原因,划分治疗层次,纳入更多中国循证医学证据。

 

创无止境 新一代眼科基因治疗产品中国眼科与国际处于同一起跑线

基因治疗被称为医疗领域的第三次革命,KH631眼用注射液作为康弘药业研制的新一代眼科基因治疗产品,也备受行业关注。

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魏文斌教授回忆,十余年前,国外药企的抗VEGF药物的治疗价格却让国内患者望而却步,直到康弘药业推出了朗沐。朗沐凭借着过硬的临床数据,获得了临床医生的信任,九年来成为了眼科医生的“老友”。

而作为KH631的主要研究者,魏文斌教授表示,基因治疗是国际公认的前沿科技,KH631在中国和美国同时获批进入临床试验,说明在眼底疾病的基因治疗领域,国内已经和国际处在同一起跑线上。

    魏文斌教授展望道:“希望我们能够通力合作,把这个试验顺利进行下去;也期待着 KH631能够像康柏西普一样,给中国的民族药、给中国的临床医生提供更多振奋人心的结果。”

专家齐点赞

颜华教授打破垄断,铸就民族信心

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“民族企业打破了国外对眼科生物制剂的垄断,朗沐是中国眼科界的骄傲,当康弘将朗沐呈现在世人面前,给中国人长了志气!”颜华教授表示,朗沐为患者提供了多一种的选择,高质、低价的新药形成了良性竞争。

“‘人民至上 生命至上’是医疗相关从业人员的使命,九年来,朗沐不断进行临床试验,积极寻求进入医保,惠及更多群众,某种程度而言,康弘药业肩负起了人民生命健康所需的责任。”颜华教授指出,朗沐的上市为更多患者送去了光明的希望。

陈有信教授以推动眼科进展为己任

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“朗沐的出现,让所有医生眼前一亮。”陈有信教授表示,九年间,康弘积极与各个医学中心合作,形成了一大批中国数据、中国经验,为日后共识的制定、指南的更新汇聚了高质量研究成果。与此同时,康弘药业一直帮助提升基层医疗水平,多次联合全国知名专家到基层地区开展义诊、培训等工作,为推动基层眼科规范化诊疗做出自己的贡献。

“朗沐上市九周年,也迎来了PFS 新剂型上市,期待康弘在未来可以持续努力,持续创新,取得更好的成就。”陈有信教授说。

梁小玲教授国产创新药 惠及更多患者

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“能见证民族企业用自主创新打破国外垄断,实属难得。”梁小玲教授表示,朗沐为我国眼底疾病循证医学贡献了大量高质量的数据。

“朗沐去年获批的RVO适应症被纳入最新的医保目录中,使得该药开启了全适应症医保的新时代。”梁小玲教授表示,同步纳入医保的PFS剂型拥有操作步骤便捷、节省准备时间、提升注射安全、剂量调节精准方便等特性,相信预充式朗沐可以惠及更多眼底疾病患者。

中国创新铸就光明 中国方案闪耀世界

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“中国创新有九天揽月的雄心和壮志。”康弘药业集团董事 副总裁殷劲群先生在致辞中表示,朗沐作为中国眼病创新药的代表,有信心做的更好,也有责任带着“中国创造”走向更广阔的天地,撑起民族创新的脊梁。

多年来,康弘药业持续推动眼科学术交流,推进多中心临床试验的持续进展,多次为基层医生展开诊疗规范化培训,多次为基层地区贫困群众开展赠药活动,康弘充分践行了企业宗旨,承担民族药企的社会责任。

日前,KH631在首都医科大学附属北京同仁医院完成了I期临床试验的首例给药,其独特的分子结构,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,有望能实现“一次治疗,终生治愈”的潜在疗效。

“民族创新担道义,国家基药惠国民”,康弘药业努力在治疗领域造福更多的中国眼疾患者,相信在不远的未来,具有中国自主知识产权的医药产品,将为世界医疗界提供更多更好的中国方案,也将让世界人民更多的受惠中国创新发展的成果!也祝福中国创新产品朗沐九周年生日快乐,期待未来更加美好!

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